Digital Health und Recht

Dieser Band nähert sich dem Thema »Digital Health« aus der rechtlichen Perspektive, die um Beiträge aus der Ethik und Bioinformatik angereichert wird. Näher untersucht werden die elektronische Patientenakte (ePA) und weitere regulatorische Innovationen, etwa die digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGAs). Ferner werden Fragen der Solidarität und Individualisierung, der Haftung und des Datenschutzes beleuchtet. Zentrale Erkenntnis des Bandes ist, dass das Recht im Bereich »Digital Health« interdisziplinär, kreativ, flexibel und innovationsfördernd sein muss.

»Digital Health and Law«: This volume approaches digital health from a legal perspective, enriched by contributions from the fields of ethics and bioinformatics. The electronic patient record and other regulatory innovations such as digital health applications (DiGAs) are examined in detail. Issues of solidarity and individualisation, liability and privacy are also explored. The central finding of the volume is that digital health law needs to be interdisciplinary, creative, flexible and conducive to innovation.

Autorentext
Gabriele Buchholtz studied law at Bucerius Law School, Hamburg and Fordham Law School, New York, USA; first legal state examination (2011); research associate and doctoral candidate with the thesis »Striking within the European multi-level system« (2014) at Bucerius Law School; legal traineeship with stations including the Hanseatic Higher Regional Court, the German Federal Constitutional Court and Gleiss Lutz; second legal state examination (2016); research assistant at Bucerius Law School (2016 to 2020); junior professor for social security law with a focus on digitalization and migration at Hamburg University (since 2020).

Laura Hering studied law in Hamburg and Paris; first state law examination (2011); legal traineeship at the Hanseatic Higher Regional Court with stations including Cabinet Advocate General Juliane Kokott, European Court of Justice, Luxembourg; the European Commission, Brussels; second state law examination (2014); LL.M. at the Collège d'Europe in Bruges (2015); research assistant at the Max Planck Institute for Comparative and International Private Law, Hamburg; research stay as a Max Planck Fellow at the University of Cambridge (2017); doctorate (2018) in Hamburg; since 2018, researcher at the Max Planck Institute for Comparative Public Law and International Law, Heidelberg.

Inhalt
Gabriele Buchholtz und Laura Hering Digital Health und Recht Einführung in die Thematik A. Elektronische Patientenakte Sören Deister Die elektronische Patientenakte Innovation für die Patientenversorgung oder gesetzgeberische Fehlkonstruktion? Christoph Krönke Die elektronische Patientenakte (ePA) im europäischen Datenschutzrechtsvergleich. Kritik der deutschen ePA-Konzeption im Lichte der Patientenaktensysteme Österreichs, Estlands und Spaniens Sarah Rachut Datenschutz und Datennutzung im digitalen Gesundheitswesen. Regulatorische und praktische Herausforderungen des verhältnismäßigen Ausgleichs am Beispiel der elektronischen Patientenakte B. Weitere regulatorische Trends und deren Bewertung Michael Kolain und Jonas Lange ePA, DiGA, SaMD & Co. Regulatorische Trends und Entwicklungen einer datengetriebenen Medizin Friederike Malorny Digitale Pflegeanwendung (DiPA) als neuer Baustein einer Digitalisierung des Gesundheitswesens. Vereinbarkeit der Neuregelungen mit Art. 3 Abs. 1 GG? Simone Kuhlmann Zulassung KI-basierter Clinical Decision Support Systems unter der Medical Device Regulation C. Solidarität und Individualisierung Gabriele Buchholtz und Martin Scheffel-Kain Die digitale Zukunft des Gesundheitswesens Solidarität vs. Individualisierung? Alina Omerbasic-Schiliro Monitoring physiologischer Daten im Alltag: Quell wissenschaftlichen Fortschritts auf Kosten von Privatheit, Selbstbestimmung und Solidarität? Ein moralphilosophischer Kommentar D. Haftung und Verantwortung Christian Katzenmeier Haftungsrechtliche Rahmenbedingungen der Digitalisierung des Gesundheitswesens Robert Ranisch und Joschka Haltaufderheide Verantwortungslose Maschinen? Digitalethische Herausforderung autonomer Systeme in der Medizin E. Datenschutzrechtliche Lösungen Rechtliche und technische Aspekte Alissa Brauneck und Louisa Schmalhorst Die Datentreuhand in der medizinischen Forschung eine Untersuchung aus juristischer Perspektive Jan Baumbach, Mohammad Mahdi Kazemi Majdabadi, Christina Caroline Saak, Mohammad Bakhtiari und Niklas Probul Föderiertes Lernen: ein Hilfsmittel zur datenschutzkonformen Forschung in der Biomedizin und darüber hinaus Autorenverzeichnis

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