Probandenschutz, Qualität und Transparenz in der klinischen Arzneimittelforschung

Probandenschutz, Qualität und Transparenz in der klinischen Arzneimittelforschung

Einband:
Kartonierter Einband
EAN:
9783719038984
Untertitel:
Die Rolle des Sponsors
Genre:
Sonstige Jura-Bücher
Autor:
Lea Schläpfer
Herausgeber:
Helbing & Lichtenhahn
Anzahl Seiten:
215
Erscheinungsdatum:
01.03.2016
ISBN:
978-3-7190-3898-4

Der Sponsor in der klinischen Forschung wird gesetzlich definiert als derjenige, der eine klinische Studie veranlasst. Damit übernimmt er die Verantwortung für deren Einleitung, Management und Finanzierung. Diese Verantwortung umfasst sowohl den Schutz der Versuchspersonen als auch die Oualität und Transparenz der Forschung. Die Autorin setzt sich mit rechtlichen und ethischen Fragestellungen hinsichtlich der Rolle des Sponsors in der klinischen Arzneimittelforschung auseinander und veranschaulicht sie durch Fallbeispiele aus der Forschungspraxis. Die Fragestellungen betreffen unter anderem die Haftung, die Qualität der Studiendaten, die Veröffentlichung von Forschungsergebnissen, die Datentransparenz sowie die Forschung in Entwicklungs- und Schwellenländern.


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